一，粪便污染指示菌

粪便污染指示菌是指供试品是否受粪便污染而存在的具指标性的细菌。因此，通过对指示菌的检查可了解供试品是否受粪便污染；如有粪便污染，则有可能带来肠道致病菌或寄生卵等病原体。以此评价药品的卫生质量，保证用药的微生物安全性。

各国药典分别收载有大肠埃希菌或典型大肠埃希菌、大肠菌群、肠道菌、肠杆菌科作为药品受粪便污染的指示菌。中国药典以大肠埃希菌和大肠菌群、美国药典以大肠埃希菌、肠道菌和肠杆菌科为药品粪便污染的指示菌，英国及欧洲药典则以典型大肠埃希菌和肠杆菌科为药品受粪便污染的指示菌。

二，大肠埃希菌

早在20世纪初，已将大肠埃希菌作为粪便污染的指示菌，它是肠杆菌科各族细菌中，从各种温血动物的肠道中检出率最高的菌种。大肠埃希菌最早由埃希氏1895年在粪便中发现而命名，因此又称大肠埃希菌。该类菌除寄居在温血动物肠道的下部外，两栖类、鱼类和昆虫的肠道下部也有发现。大肠埃希菌从新生儿开始就终身存在，大肠埃希菌与人体是共栖关系，人体供给这类栖生菌以生长条件。这类菌的代谢产物能抑制肠道内其他分解蛋白质的细菌的生长，同时也就减少蛋白质分解产物对机体的危害，并能合成维生素B、K，供人体吸收利用。当宿主免疫力下降或细菌侵入肠外组织、器官，可引起肠外感染。侵入血液，可引起败血症。大肠埃希菌某些致病菌株在世界许多地区还是儿童和成人腹泻的重要病原菌。

1.形态与染色

大肠埃希菌是两端钝圆的短小直杆菌，单个或成对，革兰阴性，无芽孢，多有鞭毛，以周身鞭毛运动或不运动，无鞭毛的细菌也可使人或动物致病。许多菌株有荚膜和微荚膜。

2.培养特性

培养最适温度为37℃，可在15～46℃生长，最适PH7.4～7.6.兼性厌氧，具有呼吸和发酵代谢类型。
在EMB琼脂平板上，大肠埃希菌典型菌落呈紫黑色，有金属光泽；在药品中分离到的菌株，有的菌落呈粉色，无金属光泽，中心紫色，扁平，低度凸起，光滑湿润。在麦康凯琼脂平板上，大肠埃希菌菌落呈桃红、微红或中心桃红，扁平，圆形，光滑湿润。由于药物的影响，在EMB琼脂、麦康凯琼脂平板上的菌落色泽、质地、形态可有改变，故应挑取多个菌落进行鉴定，切勿遗漏。
3.生化反应

大肠埃希菌能迅速分解葡萄糖、乳糖、麦芽糖、甘露醇等多种碳水化合物，产酸产气。

检验程序图解

供试品→供试液→胆盐乳糖增菌→MUG、靛基质试验，若阴性，则大肠埃希菌未检出，报告。

若阳性反应，则胆盐乳糖增菌→MacC平板或EMB平板→纯培养→染色、镜检、生化反应、报告。