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王春来:细菌菌影疫苗取代传统灭火疫苗指日可待
作者:  转载自:  发布日期:2014-10-15

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近年来,禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟等动物疫情的流行使政府提高对疫苗免疫效果的重视,动物疫苗逐渐由“低价”向“高效”转变,动物疫苗生产的技术升级变得非常重要。动物疫苗的工业化正呈现出快速的发展。畜牧养殖行业的规模化对于疫苗安全性,保护效力和质量以及疫苗使用便利性的要求也愈发严格。针对行业的需求,近年来动物疫苗产业的研发集中在新型佐剂、抗原纯化、细胞株或病毒株的高通量筛选、悬浮培养等热点。

2013年生物谷在中国医药城成功举办首届动物疫苗发展论坛,来自全国各地90多家企业单位,近200人参加了会议,会议得到了参会企业及嘉宾的一致好评。2014年,将于7月24日~7月25日举办的“2014动物疫苗发展论坛届时由多位国内动物疫苗研发领域的顶级专家与会分享疫苗研发技术最新突破与应用,为行业内的专家和行业领导者搭建一个交流的平台。会议即临之际,生物谷采访了本次论坛演讲嘉宾之一,来自的哈尔滨兽医研究所王春来研究员,针对动物疫苗产业发展现状及近些年出现的新概念“细菌菌影疫苗”等热点问题进行了详细访谈。

生物谷:我国动物疫苗产业发展现状?政策监管力度如何?本土企业谋发展的突破点?

动物疫苗产业是生物医药产业的一部分,具有高新技术产业特征。由于其较高的利润率,近年来大量资金向动物疫苗产业聚集,新企业、新车间数量剧增,生产能力不断扩大。目前我国拥有85家兽用疫苗生产企业,但大部分企业的规模较小,疫苗生产检验环节不规范,产品结构也不合理。企业的生产能力远大于市场需求,产品同质化严重,市场竞争日趋激烈。目前,多数上市疫苗生产企业仍以政府招标苗为主要收入来源,且以猪、禽类疫苗产品为主(约占80%以上)。其中竞争最为激烈的属猪瘟疫苗产品(约31家生产企业),集中度最高的为口蹄疫和高致病性禽流感疫苗产品(分别有6家和9家生产企业)。近几年市场竞争尤为激烈,在竞争过程中,各企业大打价格战,盲目追求低价中标,导致企业降低产品的质量、减少售后服务等途径来压低成本。造成这种现象的原因,主要在于政府“价低者得”的招标政策,企业只能靠压低价格来维持市场份额。

为了应对这一问题,农业部出台了相应的举措。2012年5月份农业部发布了《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)》,明确提出 "完善强制免疫政策和疫苗招标采购制度,明确免疫责任主体,逐步建立强制免疫退出机制。按照这一设想和工作思路,今后将逐步降低政府招标苗的比重,并最终退出市场。针对部分疫苗,尤其是口蹄疫等重大动物疫病疫苗产品质量下降和不稳定的问题,农业部亦出台了相关的规定。如规定从2013年9月1 日起开始实施《关于做好口蹄疫疫苗质量标准提升工作的通知》,国家强制免疫应用口蹄疫疫苗将逐步执行新的疫苗质量标准。效力升级一方面提高了行业标准,另一方面也对政府招标苗的价格起到提振的作用。针对病毒性疫苗抗原含量不足的问题,农业部发布了第1708号公告(关于停止受理生产线项目兽药GMP 验收申请等):“自2012 年2 月1 日起,各省级兽医行政管理部门停止受理新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线项目和转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目兽药GMP 验收申请。”未来我国的疫苗技术将完全升级为悬浮培养技术,随着生产工艺的升级,兽用疫苗的质量必将有一个较大的提升。

中国疫苗市场的巨大潜力,吸引了世界排名最领先的跨国疫苗制造巨头前来淘金。近年来,外资与民营企业携手共同开拓市场的趋势波涛汹涌,不少跨国的疫苗龙头企业纷纷布局中国市场。这样一来,使得本土的动物疫苗企业间不但面临着业内的竞争,更面临着国外龙头企业的激烈冲击。如何面对空前的挑战和竞争,对本土动保企业提出了更高的要求。面对外资企业在资金和技术上的优势,本土企业要想在竞争中立于不败之地,必须加强原始创新能力、掌握核心技术、提升核心竞争力;同时升级生产工艺、提高产品质量;另外,动保企业在发展的过程中要注意调整企业定位和产品结构,完善产品线,与行业专家紧密合作。要向国外先进的动保企业学习,建立专业的营销队伍,向一体化动保方案提供商转型。

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