| 药品快速检测技术包括近红外光谱学方法、化学快速检测方法、车载HPLC方法等。其中，近红外光谱法具有快速、无损、无污染等特点，通过非破坏性的采样，能够同时分析大批量样品；可采用因子分析的方法来建立定性分析模型，同时使用偏最小二乘法建立定量分析模型，对药品中主要活性成分进行定量分析。化学快检方法和车载HPLC方法在已经成熟的医药产品检验方法的基础上，通过实验室研究，提供方便快捷的、科学的、实用有效的药品快检技术方法。 |
| 本技术平台包括以下六方面内容。 |
药品检测车介绍
药品快速检测系统以车为载体，将近红外无损伤检测技术、经典化学分析技术及现代计算机信息技术等融于一体，可在监管现场进行快速筛查。中央及国家局多位领导多次视察药品检测车，并给予了高度评价。美国、俄罗斯、泰国等国家药品监管部门专门派员以及BBC等国际媒体来中国参观药品检测车，进行交流。截止2009年4月底，全国29个省（自治区、直辖市）已配备药品检测车389台。 |
国际药品快速检测技术论坛
2009年11月在中国广州成功举办了“首届国际药品快速检测技术论坛”，世界卫生组织、美国、英国、俄罗斯、新加坡、泰国等国家，我国香港、澳门和台湾地区及内地省市科研人员500多人参加了此次论坛。药品快速检测技术的开发和应用项目在论坛上作了重点介绍。与会的中外专家和官员肯定了本项目在我国打击伪劣药品中的开发和应用成果；指出药品快速检测技术的最终目的是为了保障公众的健康，随着经济全球化的发展，严厉打击制售假劣药品的违法行为已经不仅仅是一个国家的事情，因此建立起药品快速检测技术的全球网络平台势在必行；并发出倡议“为了人类的健康和公众用药的安全，让我们联合起来，共同推动药品快速检测技术的发展与应用”。 |
药品检测车数据网络管理平台
通过本平台，国家局可对各地药品监督检查情况进行实时监控和数据管理，及时传递基层药品质量信息，逐步实现了对药品质量的动态监管和监督检验相结合的新模式。通过信息系统软件的数据统计功能，将现场快检数据统计分析，获知各快检方法的使用情况，根据实际情况对快检方法进行相应的修改、调整；通过数据信息网络平台，实时了解各地车载移动实验室的运行检测实际情况，针对各地用户上报的数据进行统计分析获知当前市场上假药的流行趋势，并可根据这个信息有针对性的开发相应的快检方法。 |
车载近红外软件和模型下载
可以及时的更新SFDA_Ident软件和近红外通用性模型，工作效率高、服务范围广，从而克服模型更新不及时的问题。各地药品检测车管理人员通过登录“近红外模型下载”网页，下载各自所需的近红外模型以及升级说明。2010年度的近红外药品鉴别系统更新工作共维护了17个通用性定性模型、并新增了31个通用性定量模型和120个一致性检验模型。 |
药品快检方法工作手册2008版网络版
利用互联网的优势、计算机检索的准确性和快速性，实现药品快检方法工作手册的实时更新和网络查阅，大大提高了工作效率。药品快检方法工作手册2008版包含化学药品、中成药和中药材快检方法共914个品种方法，其中中成药182个品种，中药材229个品种，化学药品503个品种。 |
| 快检技术网络论坛 |
| 本论坛作为一个沟通效率高、交流范围广的技术服务平台，用于药检系统内部各种快检技术的交流与协作，尤其是近红外光谱技术的讨论和提高。论坛栏目中分为模型交流、资料下载、案例分析、学术前沿、技术答疑、最新动态六个板块，每个板块聘请两名教员负责提供帮助、答疑和技术服务。在“最新动态”板块中也会将最新的工作动态予以公告。 药品快检技术的开发和应用，不仅扩大了药品检测覆盖范围、精简了检品数量、缩短了检测周期、降低了检验成本、提高了假劣药品的捕捉率、节省了监管资源、拓展了监管能力，而且推动了药品监管机制的改革、促进了科学监管理念的确立、提高了药品监管的公共服务水平。药品快速检测技术得到了国际药品检验专家的高度赞赏，得到了WHO、美国、欧洲、非洲及东南亚国家的密切关注，已经被WHO和国际药品打假行动计划（IMPACT）技术小组推荐为"现场检测手段"之一。药品快检技术在我国2006年"齐二药"二甘醇污染事件、2007年全国打击假人血白蛋白的专项行动、2008年初的南方雨雪冰冻灾害、以及汶川大地震抗震救灾中发挥了重要的作用。在今后的工作中，药品快检技术将继续进行广泛深入的研究和在全国的应用推广，进一步为保障公众用药安全做出重要贡献。 |
